Новый препарат от облысения увеличил рост волос на 539% в клинических испытаниях

Компания Cosmo Pharmaceuticals объявила о завершении двух исследований фазы III топического препарата clascoterone для лечения мужской андрогенетической алопеции – той самой классической потери волос по мужскому типу. Результаты впечатляют: в одном из испытаний участники восстановили значительно больше волос по сравнению с плацебо, показав примерно пятикратное улучшение.

Результаты открывают путь к потенциальному одобрению в следующем году, что сделает clascoterone первым принципиально новым средством от облысения за последние десятилетия.

Мужское облысение по типу AGA в первую очередь вызвано генами, делающими волосяные фолликулы чрезмерно чувствительными к андрогенам – мужским половым гормонам, особенно дигидротестостерону (DHT).

Существуют эффективные препараты для AGA, такие как minoxidil (активный ингредиент Rogaine) и finasteride, а также другие методы вроде трансплантации волос. Но у всех этих средств есть потенциальные недостатки, включая стоимость, и они могут не работать для всех.

Cosmo надеется, что clascoterone станет первым представителем нового класса препаратов от выпадения волос. Топический препарат выступает ингибитором андрогенных рецепторов, то есть напрямую воздействует на гормоны, вызывающие потерю волосяных фолликулов при AGA. Дублинская компания также утверждает, что clascoterone не всасывается системно организмом, минимизируя риск потенциальных побочных эффектов.

В двух ключевых испытаниях участвовало почти 1500 пациентов мужского пола с диагнозом AGA. Добровольцев случайным образом распределили для получения плацебо или топического раствора clascoterone 5% на пораженные участки кожи головы. Оба испытания достигли основной цели. В одном пользователи clascoterone показали улучшение количества выросших волос на 539% относительно плацебо, в другом – на 168%. Согласно заявлению компании, абсолютное количество отросших волос во время испытаний было схожим между двумя группами лечения. Clascoterone также оказался безопасным и переносимым – большинство нежелательных явлений, зафиксированных во время исследований, не были связаны с самим препаратом.

Если препарат одобрят для лечения мужского облысения, это станет первым новым методом лечения примерно за 30 лет.

Компания планирует завершить обязательное 12-месячное исследование безопасности к весне следующего года, после чего подаст заявку на одобрение как в США, так и в Евросоюзе. При одобрении потенциальная база пациентов огромна – по оценкам, до 50% мужчин сталкиваются с облысением к 50 годам.